avatar avatar 我的文献 温胆汤加减治疗痰热内扰型广泛性焦虑的临床疗效观察 作者 戴景超 单位 北京中医药大学 关键词 广泛性焦虑; 温胆汤加减; 痰热内扰; 中西医结合治疗
摘要
1.研究背景:广泛性焦虑症是目前临床的常见病,严重影响患者的生活质量。目前西医主要采用SSRI类及苯二氮卓类治疗,但这些药物存在着副作用大、价格昂贵、依从性差等缺点。而中医治疗焦虑症的临床疗效肯定,其不良反应少、无成瘾性、不易复发等优点越来越受到广大患者的青睐,引起了国内外学者的广泛关注。本课题通过导师毛丽军主任医师多年总结出的名老中医周绍华主任治疗广泛性焦虑的临床经验,并在十一五课题用数据挖掘方法总结名老中医周绍华教授临床经验中挖掘出治疗痰热内扰型广泛性焦虑的有效方及常用中药,辨证加减组成温胆汤加减方。本研究应用中医临床研究的科学方法进一步验证其临床疗效,旨在提供中医药治疗广泛性焦虑的方法,体现中医治疗广泛性焦虑的优势,为抗焦虑新中成药的研发提供参考。2.临床研究:目的:通过临床研究温胆汤加减与西药帕罗西汀及中西药结合治疗作对比,客观评价温胆汤加减治疗广泛性焦虑的临床疗效、中医证候的改善及其安全性。方法:本研究采用随机、对照的试验方法,将符合纳入标准的广泛性焦虑症患者90例随机分为三组:中药组、西药组和中西药组。中药组给予温胆汤加减每日一剂,早晚分两次口服;西药组给予帕罗西汀(20mg, qd8am)口服;中西药组给予温胆汤加减每日一剂及帕罗西汀(20mg, qd8am)口服。共观察4周,每组患者在治疗前详细记录每个病人性别、年龄、病程、HAMA量表积分、SAS量表积分、中医证候积分等,并在治疗前和治疗开始后第2周、第4周各填写一次观察表,记录症状、HAMA量表积分、SAS量表积分、中医证候积分等情况。疗程结束后进行自身前后比较和组间比较,判定疗效。同时记录治疗期间不良反应及不良事件,以评价其临床安全性。结果:1.三组共纳入90例病例,3例脱落,1例剔除,最终进入最后疗效统计的共89例病例。2.汉密尔顿焦虑量表疗效分析,89例患者共治愈20例,无效10例,治愈率22.47%,总有效率88.76%。中药组治愈6例,显效14例,有效6例,无效4例,治愈率20.00%,总有效率86.67%;西药组治愈3例,显效19例,有效2例,无效5例,治愈率10.34%总有效率82.76%;中西药组治愈11例,显效16例,有效2例,无效1例,治愈率36.67%,总有效率96.67%。三个组组内治疗前后HAMA量表积分变化有显著性差异(P<0.01),提示三组均可有效治疗广泛性焦虑。三组间总有效率相当,统计学无明显差异(P>0.05)。三组治愈率方面有统计学差异(P<0.05),中药组与西药组治愈率无统计学差异(P>0.05),中药组与中西药组治愈率统计学没有差异(P>0.05),中西药组与西药组治愈率有统计学差异(P<0.05),提示中西药组治愈率高于西药组。治疗前后三组间躯体性焦虑减分有统计学差异(P<0.05),经两两比较,中药组与西药组躯体性焦虑减分无统计学差异(P>0.05),中西药组与西药组躯体性焦虑减分有统计学差异(P<0.05),中西药组与中药组躯体性焦虑减分有统计学差异(P<0.05),提示中西药组在改善躯体性焦虑方面优于中药组和西药组。3.中医证候积分比较,中药组治愈2例,无效3例,治愈率6.67%,总有效率90.00%;中西药组治愈2例,无效1例,治愈率6.67%,总有效率96.67%。中药组与中西药组组内治疗前后中医证候积分变化有统计学差异。组间比较两组有效率、治愈率经检验无统计学差异。(P>0.05),提示中药组与中西药组疗效相当。中医证候核心症状恐惧惊惕、心烦易怒、心悸、失眠多梦方面治疗前后组内变化值比较有统计学意义(P<0.05),两组间比较无统计学差异(P>0.05)。4.治疗期间,中药组患者无不良反应出现,西药组9例患者出现不良反应,不良反应发生率31.03%;中西药组2例患者出现不良反应,不良反应发生率6.67%。三组间不良反应发生率比较有统计学差异(P<0.05),两两比较显示,中药组与西药组不良反应发生率有统计学差异(P<0.05),中西药组与西药组不良反应发生率比较有统计学差异(P<0.05),中药组与中西药组比较无统计学差异(P>0.05)。结论:1.温胆汤加减可以改善痰热内扰型广泛性焦虑的临床症状,是治疗痰热内扰型广泛性焦虑的有效方药。2.温胆汤加减与帕罗西汀合用治愈率优于单纯使用帕罗西汀,且在改善痰热内扰型广泛性焦虑患者的躯体性焦虑方面疗效优于中药组及西药组。3.温胆汤加减治疗痰热内扰型广泛性焦虑未发现不良反应,安全性较好,与西药帕罗西汀合用可降低帕罗西汀不良反应的发生率。
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